澳门尼威斯人网站83112024-2030年中国制药行业发展趋势与市场需求预测报
医药制造业是指对资源（物料ღ◈ღღ★、能源ღ◈ღღ★、设备ღ◈ღღ★、工具ღ◈ღღ★、资金ღ◈ღღ★、技术ღ◈ღღ★、信息和人力等）澳门威尼克斯人官方网站ღ◈ღღ★，ღ◈ღღ★，按照市场要求澳门尼威斯人网站8311ღ◈ღღ★，通过加工制造过程ღ◈ღღ★，转化为可供人们使用的医疗工业品与消费品的行业ღ◈ღღ★。医药制造业的上游行业包括种植业ღ◈ღღ★、化工ღ◈ღღ★、能源等澳门尼威斯人网站8311ღ◈ღღ★，下游行业包括医药流通玛雅网更新ღ◈ღღ★、居民和动物的健康ღ◈ღღ★、保险等行业制药行业ღ◈ღღ★。
改革开放40年来ღ◈ღღ★，我国先后经历了实行处方药和非处方药分类管理ღ◈ღღ★、实施药品生产质量管理规范（GMP）ღ◈ღღ★、推行执业药师制度ღ◈ღღ★、开展仿制药质量和疗效一致性评价ღ◈ღღ★、实行基本药物制度ღ◈ღღ★、推行药品上市许可持有人制度ღ◈ღღ★、加入国际人用药品注册技术要求协调会（ICH）等一系列改革ღ◈ღღ★，医药产业有了长足发展ღ◈ღღ★，医药工业规模效益快速提高ღ◈ღღ★。2019年ღ◈ღღ★，我国医药行业营业收入达到23908.6亿元澳门尼威斯人网站8311ღ◈ღღ★，同比增长7.4%ღ◈ღღ★，行业实现利润总额达到3119.5亿元ღ◈ღღ★，同比增长5.9%ღ◈ღღ★。截止2020年12月底ღ◈ღღ★，我国医药行业规模以上企业数量达到7665家ღ◈ღღ★。
2021年1月13日ღ◈ღღ★，国家药监局发布《药品上市后变更管理办法（试行）》玛雅网更新澳门尼威斯人网站8311ღ◈ღღ★，规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为ღ◈ღღ★，这是我国首部专门针对药品上市后变更设置的规范性文件澳门尼威人平台网站游戏ღ◈ღღ★，ღ◈ღღ★。2021年5月10日ღ◈ღღ★，国务院办公厅关于发布了《全面加强药品监管能力建设的实施意见》ღ◈ღღ★，明确六个方面18项重点工作ღ◈ღღ★。2021年7月28日ღ◈ღღ★，国家卫生健康委发布《药品临床综合评价管理指南（2021年版 试行）》ღ◈ღღ★，促进药品回归临床价值ღ◈ღღ★。2022年6月29日ღ◈ღღ★，国家药监局综合司发布了《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》ღ◈ღღ★，根据方案ღ◈ღღ★，港澳药品ღ◈ღღ★、医疗器械将在大湾区内地9市开放试点ღ◈ღღ★，推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人ღ◈ღღ★、医疗器械注册人制度改革ღ◈ღღ★。
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