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澳门威尼克斯人|sun138|药业开放三十年:销售增长一百倍

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  改革开放以后我们看到了自己与国外先进水平的差距✿✿◈。改革开放加速了计划经济向市场经济的过渡✿✿◈,认识到了竞争市场对发展的作用✿✿◈,也推动了过去靠行政手段的管理向主要依靠法制加强行业管理转变✿✿◈。

  金同珍说✿✿◈,今年是我们国家改革开放30周年✿✿◈,改革开放对医药行业的快速发展起到了决定性作用✿✿◈,其中一些跨国药企的进入对医药行业的技术进步✿✿◈、管理创新✿✿◈、营销变革产生了重大影响✿✿◈。

  在改革开放当中有一个环节✿✿◈,就是加强了医药法规建设✿✿◈,健全医药法制✿✿◈。在改革开放期间逐渐与国际接轨✿✿◈、实行知识产权✿✿◈、进行药品管理也是改革当中的重要关口✿✿◈。

  金同珍认为✿✿◈,这些年来重视知识✿✿◈,重视人才✿✿◈,重视科研教育✿✿◈、信息等基础工作✿✿◈,这些都是改革开放带来的变化✿✿◈。改革开放30年也带来了一些新矛盾✿✿◈,像医药养医✿✿◈、回扣✿✿◈、药价虚高✿✿◈、患者负担太重等等✿✿◈。还有一个新问题就是低水平重复建设✿✿◈,因为药厂生产规模小✿✿◈,产生恶性竞争✿✿◈、无序竞争✿✿◈,社会资源浪费严重✿✿◈。这些年新药开发缓慢✿✿◈,投入不足✿✿◈。过去多少年来都讲开发资金投入很少✿✿◈,现在的投入还是很少✿✿◈,行业发展缺乏后劲✿✿◈。包括合资企业✿✿◈,也同样存在这个问题✿✿◈。尤其是新药的研发都在境外✿✿◈。但是一些新药的引进也不理想✿✿◈。看来医药行业技术前景做到持续✿✿◈、健康✿✿◈、又好又快的发展✿✿◈,这些发展中的问题必须解决✿✿◈。

  随着社会的发展和人民用药安全要求不断变化✿✿◈,药品安全监管工作仍然还面临着很多严峻的挑战✿✿◈。国家食品药品监督管理局安全监管司评价处颜敏说✿✿◈,保障公众用药安全是政府的重要职责✿✿◈。

  药品安全监管最早是保障药品供应✿✿◈,让大家能用得起药✿✿◈,然后进展到逐步重视药品的质量管理✿✿◈,最后再发展到目前按照国际上的通用法则对药品的风险进行全面管理✿✿◈。现在药品安全性已经成为全球关注的社会问题✿✿◈。各个国家也通过各式各样的风险管理机制和体制来管理药品安全风险✿✿◈。今后要从药品不良反应报告制度的变化过程✿✿◈,建立药品再评价制度和开展药品警戒等方面进行交流✿✿◈。

  颜敏说✿✿◈,除了监管措施✿✿◈,还有其他的相应措施✿✿◈,发现安全隐患以后采取其他的措施✿✿◈,比如进行通报✿✿◈,在网站上或者其他新闻媒体上进行通报✿✿◈。如果是非处方药✿✿◈,为了加强它的安全性✿✿◈,我们会转换为处方药进行管理✿✿◈。对重点品种开展监管✿✿◈,加强药品的监测✿✿◈,提高药品的质量✿✿◈。

  她认为✿✿◈,药物警戒是药品不良监测发展的大趋势✿✿◈。世界卫生组织将药物警戒的定义概括为与药物有关的不良作用或者任何其他可能问题的发现✿✿◈、评估✿✿◈、理解和防范✿✿◈。也就是说✿✿◈,药物警戒是指我们要发现那些一切药品不良作用的因素✿✿◈,包括它的质量问题✿✿◈,包括它的用药问题✿✿◈,包括运输过程当中的储存问题等等✿✿◈。所有可能会影响到药品质量✿✿◈、药品安全使用的问题都要监测出来✿✿◈。并且通过我们的行动来防范控制✿✿◈。我们也认为随着社会的发展✿✿◈,药物警戒的概念已经由过去认为仅仅是监测药品的安全性信息✿✿◈,而拓展到必须建立上市药品的安全保障体系方面✿✿◈。药物警戒比传统的药品不良反应监测更为广泛✿✿◈,最终都是通过药品安全的监测综合评定药品风险✿✿◈,提高药品合理用药水平✿✿◈,以达到保障公众安全的水平✿✿◈。所以我们认为药品不良反应报告和监测的概念势必将扩展为所有与用药安全保障有关的药物警戒上来✿✿◈。所以我们认为药品不良反应经过前期收集报告✿✿◈、评价报告✿✿◈、发现问题sun138✿✿◈,最后到开展药物警戒✿✿◈。

  如果说在过去的100年里面✿✿◈,西药的发明是一种创新的线年里所做的仿制药物同样是创新sun138✿✿◈,同样对中国现代医药工业的发展作出了突出贡献✿✿◈。对药物的发现总是有一个认识范围的✿✿◈,进入了21世纪✿✿◈,发明一种药物要5年✿✿◈、10年✿✿◈,甚至更多的时间✿✿◈,当时的投资可能是几千万✿✿◈,现在是两✿✿◈、三亿✿✿◈,甚至十个亿✿✿◈。

  什么是创新?中国医药工业科研促进会常务副会长孔震宇认为✿✿◈,创新就是一种创造✿✿◈,是一种改革✿✿◈。英文的含义包含革新✿✿◈、新观念✿✿◈、新方法✿✿◈、新发明✿✿◈。它又不同于创造和制作✿✿◈。用哲学家的话讲✿✿◈,它是生产要素的重新组合澳门威尼克斯人澳门威尼克斯人✿✿◈,是人类文明进步的本质特征和独有的品格✿✿◈。它应该包括引进新产品✿✿◈、新的生产方式✿✿◈、开辟新的市场✿✿◈、使用新的原料澳门威尼克斯人✿✿◈、采用新的组织形式✿✿◈。作为分类✿✿◈,它应当分主观和客观两类✿✿◈。主观方面的创新包括思维创新✿✿◈、产品创新✿✿◈、技术创新✿✿◈、组织与制度创新✿✿◈、管理创新✿✿◈、营销创新✿✿◈、文化创新✿✿◈。

  孔震宇说✿✿◈,最近去几家企业参观✿✿◈,也跟他们讨论这个事情✿✿◈,最近报纸报道有14家企业得到了美国和欧盟GMP认证✿✿◈。像民生✿✿◈、复星都在做新的东西✿✿◈。他们现在担心的是如果发展很快会造成低价✿✿◈、低水平✿✿◈、重复建设的竞争✿✿◈。如何能引导下一步的制剂出口✿✿◈,这是需要我们认真考虑的问题✿✿◈。

  全球医药市场总额大概是7000亿美元✿✿◈,北美市场占40%✿✿◈,欧洲占20%✿✿◈,日本占12%✿✿◈,中国接近5%✿✿◈。这里面存在计算差价的问题澳门威尼克斯人✿✿◈,比如一支软膏在美国卖10美元sun138✿✿◈,在中国可能只卖两三美元✿✿◈。我感觉到在美国一美元的东西✿✿◈,在中国可能就是一元人民币的概念✿✿◈。国内实现工业生产总值接近7000亿元✿✿◈,其中化学原料药占50%✿✿◈,而化学原料药出口又占了22%✿✿◈。整个医药工业总产值✿✿◈,1981年是90亿元✿✿◈,1990年是380亿元✿✿◈,到现在是接近7000亿元✿✿◈。现有制药厂大概有5000多个✿✿◈,国有企业占41%✿✿◈,民营企业占30%✿✿◈,合资企业占30%✿✿◈。

  要坚持创新之路✿✿◈,应当得到政府的支持✿✿◈。没有政府的支持很难发展✿✿◈。企业的创新是企业的核心和竞争力✿✿◈,成功的企业家肯定是在创新事业中的尖兵和模范✿✿◈。

  西安杨森副总裁沈如林认为✿✿◈,跨国企业能成功✿✿◈,得益于改革开放的政策✿✿◈。当然跨国企业在开放的平台当中对社会作出了承诺和回报✿✿◈。

  先进的管理理念和经营模式为行业带来了创新✿✿◈,跨国企业在这当中起到了促进作用✿✿◈。沈如林说✿✿◈,跨国企业的建立一开始就是高起点的✿✿◈,以患者需求为出发点实施全面的质量管理✿✿◈,包括GLP✿✿◈、GCP✿✿◈、GMP✿✿◈、GSP等等✿✿◈。产品信息的完整传递✿✿◈、新产品上市后的再评估澳门威尼克斯人✿✿◈、不良反应报告制度保证用药安全✿✿◈。市场导向的经营模式和组织机构✿✿◈,医药代表✿✿◈、产品经理的设立都为行业带来了新的价值sun138✿✿◈。过去✿✿◈,传统仿制药的说明书只有两页✿✿◈,基本突出疗效✿✿◈、适应症和服用方法✿✿◈,很少提出药物有什么不良反应✿✿◈、有什么禁忌和服用注意点sun138✿✿◈。合资企业的说明书就改变了这些内容✿✿◈,特别是对不良反应的信息✿✿◈,在原研药里面说明书详细列出了不良反应✿✿◈,而过去的仿制药品很少提及这些内容✿✿◈。仿制药生产尽管是按化合物仿制✿✿◈,尽管上市以后就进行市场开发工作✿✿◈,在产品上市以后很少进行追踪评估✿✿◈。跨国公司在药品上市以后还要根据总部要求✿✿◈,通过四期的临床实验进行再评估✿✿◈、再监督✿✿◈。

  沈如林说✿✿◈,如果说领导力标准是教会了每个人怎么做人✿✿◈,怎么进行职业生涯的发展规划✿✿◈;那么流程优化是教你怎么做事✿✿◈,怎么提高工作效率和工作质量✿✿◈。跟外资企业打交道✿✿◈,常用的一句就是什么样的流程✿✿◈,这是做事的标准✿✿◈。我们不仅要强调做事的结果✿✿◈,更要注重做事的过程✿✿◈,这就是流程概念✿✿◈。这一概念分了三个部分✿✿◈,即怎么评估工作✿✿◈、怎么改进✿✿◈、怎么认可✿✿◈,这些都是很新型的内部管理✿✿◈。我觉得民营企业✿✿◈、国有企业都在慢慢注重专业化管理✿✿◈。跨国企业现在强调竞争力增长✿✿◈,现在都加上可持续✿✿◈、合规的增长✿✿◈,也就是说要做规范市场的标杆✿✿◈。所以我们也建立了医疗保健规范✿✿◈,医药代表证就是净化市场✿✿◈、提高规范的重要例证✿✿◈。另外✿✿◈,要把社会责任作为企业的一种责任✿✿◈,不仅仅是一种义务✿✿◈。

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