澳门威斯尼斯人app诺华旗下胃药雷尼替丁涉嫌致癌停售已销售近千亿美元|中国VPS
近日★◈,世界三大药企之一的瑞士诺华制药停止了其非专利药雷尼替丁(Zantac)在全球范围内的销售★◈。
据外媒Fierce Pharma 报道加拿大卫生部门正在评估雷尼替丁药物中发现的一种称为N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质的问题★◈,目前的证据表明★◈,雷尼替丁中可能存在NDMA★◈。
世界卫生组织(WHO)所属机构国际癌症研究机构(IARC)2017年10月27日公布的致癌物清单★◈,将 NDMA 归为 2A 类致癌物质中国VPSWINDOWS野外农民工★◈。
目前★◈,应加拿大卫生部的要求★◈,在加拿大销售雷尼替丁产品的公司已停止任何进一步的分销★◈,直到提供证据证明它们所含的NDMA含量不超过可接受的水平为止★◈。
雷尼替丁使用非常广泛★◈,涉及药企众多澳门威斯尼斯人app★◈。根据Evaluate Pharma此前的报告★◈,在截至2018年累计销售收入TOP10药物中★◈,于1981年首次上市的雷尼替丁★◈,以947.2亿美元的累计销售额排名第7位★◈。国家药监局官网搜索“雷尼替丁”结果就有579条相关国产药品信息★◈,涉及葵花药业★◈、康恩贝★◈、莎普爱思★◈、华仁药业★◈、华润双鹤★◈、赛诺菲等知名药企中国VPSWINDOWS野外农民工★◈。
2018年7月★◈,诺华集团对22个国家进行缬沙坦相关制剂的召回★◈,覆盖德国澳门威斯尼斯人app★◈、挪威澳门威斯尼斯人app★◈、芬兰★◈、瑞典★◈、匈牙利★◈、荷兰★◈、奥地利★◈、爱尔兰★◈、保加利亚★◈、意大利★◈、西班牙★◈、葡萄牙★◈、比利时★◈、法国★◈、波兰★◈、克罗地亚★◈、立陶宛★◈、希腊★◈、加拿大★◈、波斯尼亚和黑塞哥维那★◈、巴林和马耳他★◈。召回起因也是因为该类药品中检测出NDMA杂质★◈。去年11月★◈,诺华旗下旗下山德士(Sandoz)发现一些迹象表明一批氯沙坦(losartan)片可能存在致癌物★◈,同样启动了召回★◈。
2007年4月★◈,诺华的畅销药“泽马可”(Zelnorm)由于被怀疑可导致使用者罹患心血管疾病★◈,被美国食品药品监督管理局(FDA)宣布停售★◈。 在此前中国VPSWINDOWS野外农民工★◈,诺华向FDA提交了29份“泽马可”的短期(1-3月)随机对照临床试验报告显示有13人出现危及生命的心血管副作用★◈。在这次停售事件★◈,诺华对华市场采取了区别对待★◈,在美停售10多天后★◈,中国却依然在销售这款产品★◈。
NDMA第一次在制药届引起巨大波澜始于于2018年7月★◈。当时华海药业在对缬沙坦原料药生产工艺进行优化评估的过程中★◈,在未知杂质项下★◈,发现并检定其中一未知杂质为亚硝基二甲胺(NDMA)★◈。在发现该情况后★◈,华海药业立即停止了现有缬沙坦原料药的商业生产★◈,对库存进行了单独保存★◈,暂停所有供应中国VPSWINDOWS野外农民工★◈。
此后华海药业对对缬沙坦原料药进行了召回★◈。召回事件预计使华海药业2018上半年销售额减少1.7亿元★◈,净利润减少1.1亿元★◈,使华海制药股价遭受重创★◈。
除格列卫之外澳门威斯尼斯人app★◈,诺华还有更多售价惊人的药物★◈。例如诺华生产的一种用于治疗2岁以下患儿罕见遗传性疾病——脊髓性肌肉萎缩症(SMA)的单基因药物Zolgensma中国VPSWINDOWS野外农民工★◈,一剂售价高达210万美元(约合人民币1448万元)★◈,创下了“史上最贵药品”纪录★◈。
对于Zolgensma★◈,在首先上市美国市场引发了两种截然不同的反应★◈:支持者认为诺华找到了治愈这种罕见疾病的方法★◈,可以拯救绝望的家庭★◈;批评人士则认为这是一种定价失控的行为★◈。
2018年★◈,希腊政府决定成立一个议会特别委员会★◈,调查瑞士制药企业诺华公司行贿案★◈,其涉嫌为推广药品向数千名医生和公务员施授贿赂★◈,接受调查的10名前政府高官包括澳门威斯尼斯人app★◈,希腊前总理萨马拉斯及前副总理澳门威斯尼斯人app★◈、前财政部长★◈、前卫生部长等高管★◈。
在美国★◈,诺华曾公开承认向特朗普私人律师科恩支付“必要咨询”(Essential Consultants)公司支付佣金★◈。
在韩国★◈,韩国反垄断部门以不正当竞争的罪名起诉瑞士药企诺华旗下的诺华(韩国)公司澳门威斯尼斯人app★◈,并决定对后者处以约45万美元罚款★◈。韩国公平交易委员会表示★◈,诺华公司在2011年至2016年期间★◈,共花费约700万美元用于资助医生参加海外学术会议★◈,以换取医生更多使用诺华公司的药品★◈。
在国内★◈,诺华也曾因为2009年到2013年期间通过交通★◈、娱乐★◈、会议★◈、讲课中国VPSWINDOWS野外农民工澳门威斯尼斯人app★◈、推广活动★◈、教育研讨会及医学研修等多种费用名目进行行贿而支付巨额罚金★◈。
显然★◈,诺华能卖出那么多天价药★◈,并非是仅仅依靠其药品的疗效或者说是患者对诺华产品的认可★◈。返回搜狐★◈,查看更多威尼斯★◈,企业回馈★◈,澳门威斯尼斯人app★◈!健康知识★◈!澳门威斯尼斯人app下载安装★◈。澳门人威尼斯
