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金融界3月26日消息✿✿,据CDE官网沟通交流公示威尼斯✿✿。✿✿,于3月26日收到灵北(北京)医药信息咨询有限公司申请的“II类会议”川村千里澳门威斯尼斯人app下载安装✿✿,当前状态“处理中”✿✿。
根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》(2020年第48号通告)✿✿,沟通交流会议分为Ⅰ类✿✿、Ⅱ类和Ⅲ类会议✿✿,就关键阶段重大问题进行沟通交流✿✿。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开澳门威斯尼斯人app下载安装✿✿,系指为药物在研发关键阶段而召开的会议✿✿,主要包括下列情形✿✿:新药临床试验申请前会议川村千里川村千里✿✿、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前会议澳门威斯尼斯人官方网站✿✿,✿✿、新药上市许可申请前会议✿✿、风险评估和控制会议✿✿。
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